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2023-04

第一觀察｜第1期：聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新匯聚發(fā)展“源動(dòng)力”

作者: ACE

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貼近人類生命的長度與質(zhì)量，是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，涵蓋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、制藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)等多個(gè)方面，是新一輪科技革命和競爭的焦點(diǎn)賽道之一。國家發(fā)展和改革委員會(huì)印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之首。諸如此類有針對(duì)性的意見和建議，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指明了方向、提供了遵循。

緊扣國家“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”“制造強(qiáng)國”等戰(zhàn)略，第一工園踐行“為企筑家、輔城立業(yè)”的品牌使命，目前已形成超20個(gè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)格局，累計(jì)開發(fā)建設(shè)運(yùn)營面積近300萬平方米，鏈接服務(wù)上市企業(yè)、行業(yè)龍頭企業(yè)及“專精特新”企業(yè)近2000家。今天，我們從生物醫(yī)藥領(lǐng)域出發(fā)，挖掘新興產(chǎn)業(yè)政策、動(dòng)態(tài)資訊，從第一視角帶您領(lǐng)略生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速匯聚的澎湃動(dòng)能，不斷放大區(qū)域板塊資源優(yōu)勢(shì)，以更精準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)方向、更優(yōu)質(zhì)的載體供給，讓企業(yè)家洞悉時(shí)勢(shì)，輕松優(yōu)選。

1.1 國家中醫(yī)藥管理局：將面向全球推介優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源和中醫(yī)藥服務(wù)

國家中醫(yī)藥管理局國際合作司副司長魏春宇在發(fā)布會(huì)上表示，將繼續(xù)以《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》為抓手，依托中醫(yī)藥海外中心、海外中國文化中心、海外高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)等載體，舉辦形式豐富的中醫(yī)藥文化宣傳活動(dòng)，面向全球推介優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源和中醫(yī)藥服務(wù)，加強(qiáng)國際傳播，打造精品項(xiàng)目。（東方財(cái)富網(wǎng)）

1.2 CDE發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》

4月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》，從臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者選擇、有效性終點(diǎn)、安全性監(jiān)測等方面，概述了基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的考慮要點(diǎn)。該指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起施行。（國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站）

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2.1 科濟(jì)藥業(yè)CAR-T產(chǎn)品CT041獲國家藥品監(jiān)督管理局IND批準(zhǔn)，用于胰腺癌術(shù)后輔助治療

科濟(jì)藥業(yè)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，CT041，一種靶向Claudin18.2（CLDN18.2）蛋白的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)用于CLDN18.2表達(dá)陽性的胰腺癌術(shù)后輔助治療。（美通社）

2.2 諾誠健華宣布奧布替尼成為中國首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑

2023年4月20日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱?）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者。（美通社）

2.3 速遞！澤璟制藥TLR8激動(dòng)劑獲批臨床

2023年4 月18日，澤璟制藥研發(fā)的注射用鹽酸ZG0895用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）默示許可。ZG0895是一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8（TLR8）激動(dòng)劑，擬開發(fā)用于治療晚期實(shí)體瘤。（醫(yī)藥觀瀾）

2.4 中國生物：國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的三價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市

2023年4 月17日，國藥集團(tuán)中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的三價(jià)輪狀病毒疫苗。（中國生物官微）

3.1 明德生物：2022年凈利潤42.08億元，同比增長197.79%

明德生物發(fā)布年報(bào)，2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入105.3億元，同比增長272.12%；歸母凈利潤42.08億元，同比增長197.79%。公司擬每10股轉(zhuǎn)增4.9股派發(fā)紅利37元。（投資界）

3.2 金斯瑞生物科技宣布傳奇生物擬向?家多階段投資管理公司發(fā)行2億美元認(rèn)購股份

2023年4月20日，金斯瑞生物科技宣布非全資附屬公司傳奇生物與投資者RA Capital Management L.P.訂立認(rèn)購協(xié)議，關(guān)于包括以每股認(rèn)購股份26.12美元，相當(dāng)于以每股ADS 52.24美元的價(jià)格在定向增發(fā)中發(fā)售和出售認(rèn)購股份。（智通財(cái)經(jīng)）

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4.1 Nature：開發(fā)出迄今為最快速的鈣離子指示劑，用于神經(jīng)元成像

在一項(xiàng)新的研究中，來自美國霍華德-休斯醫(yī)學(xué)研究所的研究人員創(chuàng)建出幾種新版本的GCaMP傳感器，稱為jGCaMP8傳感器。研究開發(fā)的新型超快速傳感器可以檢測鈣離子，其速度幾乎與鈣離子從神經(jīng)元中釋放的速度一樣快，使科學(xué)家能夠找出在腦細(xì)胞之間傳遞的單個(gè)的、長達(dá)幾毫秒的信號(hào)。（生物谷）

4.2 Nat Med：腸道微生物組在CAR-T細(xì)胞癌癥免疫治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用

在一項(xiàng)新的研究中，來自德國癌癥研究中心（DKFZ）、以色列魏茨曼科學(xué)研究所、美國南佛羅里達(dá)大學(xué)和德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)腸道微生物組可能調(diào)節(jié)對(duì)CAR-T細(xì)胞療法在治療B細(xì)胞淋巴瘤患者時(shí)的的療效。（生物谷）

4.3大型中性氨基酸對(duì)大腦發(fā)育至關(guān)重要

在一項(xiàng)新的研究中，奧地利科學(xué)技術(shù)研究所的Gaia Novarino教授及其團(tuán)隊(duì)在與維也納幾所大學(xué)的合作中，分析了小鼠大腦中的營養(yǎng)程序。研究發(fā)現(xiàn)一組氨基酸---包括色氨酸、酪氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸---在大腦發(fā)育的某些階段發(fā)揮著關(guān)鍵作用。讓神經(jīng)元缺乏這些氨基酸導(dǎo)致了出生后的嚴(yán)重影響。（生物谷）

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5.1 海森生物完成3.15億美元融資，康橋資本與穆巴達(dá)拉共同領(lǐng)投

2023年4月20日，亞洲專注于醫(yī)療健康行業(yè)的私募股權(quán)基金——康橋資本和海森生物醫(yī)藥有限公司（簡稱：海森生物）聯(lián)合宣布海森生物完成了3.15億美元的融資。（投資界）

5.2 齊禾生科完成超億元Pre-A輪融資，加快基因編輯技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用

2023年4月20日，蘇州齊禾生科生物科技有限公司近日完成超億元人民幣Pre-A輪融資，由辰德資本領(lǐng)投，源碼資本、高榕資本、中新資本及新尚資本參與跟投。本輪融資所募集資金將主要用于新一代自主可控精準(zhǔn)基因編輯工具開發(fā)以及基因編輯產(chǎn)品管線布局拓展。（動(dòng)脈網(wǎng)）

5.3 澤璟制藥定增募資12億元，普洛藥業(yè)、正大制藥等參投

2023年4月19日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，其2021年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票發(fā)行承銷總結(jié)相關(guān)文件已經(jīng)上海證券交易所備案通過，公司將盡快辦理本次發(fā)行新增股份的登記托管手續(xù)。（醫(yī)藥魔方）

5.4 澤輝生物完成逾2億元B輪融資，建信信托領(lǐng)投

蘇州澤輝生物科技有限公司（Zephyrm Biotechnologies，以下簡稱“澤輝生物”）完成逾2億元B輪融資。本輪融資由建信信托股權(quán)投資平臺(tái)建信（北京）投資基金領(lǐng)投，多家老股東持續(xù)跟投，所投資金將主要用于多能干細(xì)胞藥物在肺部疾病、退行性關(guān)節(jié)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視網(wǎng)膜先天/退行性疾病等多個(gè)領(lǐng)域的Ⅰ-Ⅱ期注冊(cè)臨床研究、技術(shù)平臺(tái)擴(kuò)展及工業(yè)級(jí)細(xì)胞生產(chǎn)基地建設(shè)等等。（投資界）

5.5 人工心臟企業(yè)「核心醫(yī)療」獲近2億元C+輪融資，正心谷資本領(lǐng)投

“人工心臟”企業(yè)深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”）再獲近2億元C+輪融資，本輪融資由正心谷資本領(lǐng)投、景林投資跟投。這也是核心醫(yī)療繼2022年12月完成數(shù)億元C輪融資僅三個(gè)多月后，再獲資本加碼。（投資界）

5.6 斯坦福突破性多肽和納米技術(shù)「N1 Life」完成千萬美元融資，君聯(lián)資本領(lǐng)投

N1 Life（安醫(yī)生命科技）宣布完成千萬美元Pre-A輪融資，由君聯(lián)資本領(lǐng)投，康哲藥業(yè)、中新資本、顥平投資跟投，老股東峰瑞資本持續(xù)加碼。據(jù)悉，本輪資金將用于多肽和納米雙平臺(tái)技術(shù)的進(jìn)一步篩選優(yōu)化和首個(gè)抗腫瘤管線的臨床前開發(fā)。（投資界）

第一工園·太倉星藥港

作為太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的標(biāo)桿示范載體，第一工園·太倉星藥港位于太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心區(qū)位，總規(guī)劃162.7畝（一期約40.7畝，二期約122畝），建筑面積約18.5萬㎡（一期約4.5萬㎡，二期約14萬㎡），投資額約30億元。

太倉星藥港（二期）鳥瞰圖

按照“基地+基金”雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展模式，重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域，設(shè)立首期規(guī)模1億元的蘇州星藥太浩創(chuàng)業(yè)投資基金，建設(shè)集“孵化-加速-成長”全鏈條的創(chuàng)新載體，招才引智取得了階段性的成果，吸引入駐了上海交大思萃免疫所、蘇州大學(xué)藥理研與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所等一批重大科研平臺(tái)，更有熙華新藥、至睿生物、金遠(yuǎn)勝智能裝備等一批上市及擬上市企業(yè)、細(xì)分行業(yè)的“隱形冠軍”，并先后榮獲2022中國優(yōu)秀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)項(xiàng)目TOP5、2022最具成長性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)TOP10等獎(jiǎng)項(xiàng)，為區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁澎湃的新動(dòng)能。

第一工園·太倉星藥港實(shí)景圖

恒泰第一工園生命科技港

作為常州新北區(qū)重大項(xiàng)目，定位為長三角生命健康產(chǎn)業(yè)共生體的恒泰第一工園生命科技港計(jì)劃總投資10億元，占地面積約131畝，規(guī)劃總建筑面積10.4萬平方米，在去年10月底順利封頂，計(jì)劃今年6月竣工、9月底交付。

恒泰第一工園生命科技港鳥瞰圖

項(xiàng)目廣泛聚焦醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療信息外包服務(wù)等產(chǎn)業(yè)龍頭和“高精特新”企業(yè)。建設(shè)以來，招引一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，并先后與南大校友總會(huì)生物醫(yī)藥分會(huì)、常州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、元生創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)、平臺(tái)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以“基地+基金”的模式，通過構(gòu)建“十位一體”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系和生命健康產(chǎn)業(yè)集群，積極響應(yīng)長三角一體化發(fā)展，助力常州“532”發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。

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